
Tibsovo(Ivosidenib)的适应症总结
Tibsovo(Ivosidenib)是一种针对IDH1突变的靶向抑制剂,目前已获批多项适应症,并在部分疾病中显示出潜在疗效。以下是其适应症的详细分类:
一、已获批适应症
急性髓系白血病(AML)
复发性或难治性AML:用于治疗携带IDH1突变的成人患者,需通过经充分验证的检测方法确诊。
新诊断AML(联合阿扎胞苷):适用于75岁及以上或因合并症无法使用强化诱导化疗的成人患者。
胆管癌
局部晚期或转移性胆管癌:用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的成人患者。
骨髓增生异常综合征(MDS)
复发性或难治性MDS:2023年10月获FDA批准,为首款针对IDH1突变MDS的靶向药物。
二、研究中的潜在适应症
软骨肉瘤
II期临床试验显示,对IDH1突变的软骨肉瘤患者疾病控制率达68%,目前仍在进一步研。
三、获批地区
Tibsovo已在美国、欧盟、澳大利亚、中国等地获批上市,具体适应症可能因地区略有差异。
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